近日，国家医保局发布《国家医疗保障局对十四届全国人大二次会议第2090号建议的答复》（以下简称《答复》），在《答复》中，国家医保局说明了耗材集采规则及创新医疗器械落地使用的下一步工作考虑。
《答复》指出，目前集采仍在改革攻坚克难阶段，国家医保局将进一步督导完善地方集采规则，提高地方集采科学性、规范性，提高采购质量和效率。一是扩大联盟范围，加强全国协同。鼓励地方开展联盟采购，条件具备的提升为全国性联盟采购。国家医保局将对其统筹指导，协调专家提供技术支撑，提升规范化工作能力。二是完善采购规则，强化集采规范科学性。要求地方充分借鉴国家及其他地方组织集采的经验，深入开展调查研究，听取各方意见建议，按照“一品一策”的原则，根据产品特点形成科学的采购规则，规范化组织开展采购。伴随集采的持续扩围，对于集采各环节的监管也在加强。上述《答复》中提出，国家医保局会同相关部门建立完善医疗机构和中选企业的激励约束机制，确保中选产品优先采购使用、足量供应。要求医疗机构畅通中选产品进院渠道，确保及时进院。《答复》提出，加强医疗机构集采执行情况监测和考核，定期对执行情况不佳的医疗机构进行通报、约谈等。对于长时间供应不及时的中选企业，采取取消中选资格、纳入集采违规名单、进行失信评价等措施。在协议期满后的接续采购中，依履约情况在中选排名等给予激励或约束，激励企业诚信履约，保质保量供应。在创新医疗器下一步工作方面，《答复》中提出，针对国产医疗器械创新产品应用方面，国家卫健委专项布局了系列医疗器械产品应用解决方案研究、应用评价与示范研究项目，建立产业端和应用端的有效链接。一是基于已获得注册证的国产创新器械，在临床机构开展新临床技术、新服务模式的解决方案研究，形成可复制的解决方案，为国产创新器械的应用示范和临床推广奠定技术基础。二是在全国遴选不同地域、不同级别、不同类型的医疗机构，系统开展国产创新产品的产业示范、临床应用评价与示范研究，以解决国产医疗器械打开市场难、拓展市场难的问题。三是探索在国家临床医学研究中心等平台建设中设置高端国产医疗器械应用示范等考核。
地方集采全面扩围
释放集采新信号
不难看出，耗材集采推进过程中，地方集采越来越扮演重要角色。在国采之外，地方集采已由前期的小范围试点，发展出市际联盟、省级、省际联盟乃至全国性联盟并行的新格局。今年国家医保局首次提出，“省级联盟采购要进一步加强全国面上协同，条件具备的提升为全国性联盟采购”，生化类体外诊断试剂、肿瘤标志物等体外诊断试剂、超声刀头、乳房旋切针、血管组织闭合用结扎夹、冠脉切割球囊、血管介入等集采成为今年国家医保局重点指导的全国联采项目。地方层面，对于耗材集采的“补缺”和“尝新”正在持续推进。一方面，部分地区已经开展集采，但仍有一些地区尚未开展集采的品类，成为地方层面的重点推进对象。按照规划，止血材料、补片、体外诊断试剂等已有多个省份开展的品种，将通过带量价格联动等方式纳入集采范围。此外，一些探索性的新项目也在陆续开展。例如，江苏省今年启动了无创产前基因检测服务带量采购，这也是该品类首次纳入带量采购，经过征求意见，江苏上调了集采中的最高有效申报价，其他部分内容也进行了调整，使其更加符合行业实际情况。整体来看，接下来，地方集采有望在规则层面更加完善。同时，耗材价格全国“一盘棋”的局面进一步明晰。
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