驻滇体系医疗机构集中带量采购
时间:
2024-05-13
驻滇体系医疗机构集中带量采购
来源:军队采购网、医疗器械经销商联盟整理

5月6日,军队采购网发布了《驻滇体系医疗机构低值医用耗材集中带量采购项目采购公告招标公告(2024-JQ21-W3003)(第1、2、3、4、5包)》。


驻滇体系医疗机构集中带量采购


其中明确,现开展一次性使用吸氧管、一次性使用呼吸过滤器、压力传感器、一次性使用雾化器、预充式导管冲洗器及相关服务的集中带量采购。邀请符合要求的企业前来申报。

采购主体:驻滇体系医疗机构

意向采购量:根据参与集中带量采购的驻滇体系医疗机构填报的采购周期年预计总采购需求量确定,原则上不低于上年度相关品种采购量的80%

采购周期:本次低值医用耗材集中带量采购周期为2年,自中选结果实际执行日起计算。

具体采购规格、要求及采购量见下图:


驻滇体系医疗机构集中带量采购


申报要求如下


01



申报企业资格要求


1.申报企业必须是取得合法资质的医疗器械注册人(生产厂家),进口医疗器械境外注册人在中华人民共和国境内设立的代表机构或者指定企业法人视同注册人。对于进口医用耗材,医疗器械注册证明确的代理商可参与,如相关代理商存在外资独资或控股情形,可由该代理商指定国内唯一经销商参与,并提供相应授权,授权经销期须覆盖整个采购周期。同一医疗器械注册证的产品不得委托不同企业申报。
2.申报企业必须具有履行采购协议的产品生产能力,并且配送范围能够覆盖云南省。
3.在《国家医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》(医保发〔2020〕34号)印发后,申报企业在医用耗材生产经营活动中,无该文件所指的严重、特别严重的失信行为。
4.申报企业须遵守《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国专利法》、《中华人民共和国反不正当竞争法》等相关法律法规。
5.申报企业未被中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)列入政府采购严重违法失信行为记录名单,未在军队采购网(www.plap.mil.cn)军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内,以及未被“信用中国”(www.creditchina.gov.cn)列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统(www.gsxt.gov.cn)列入严重违法失信名单(处罚期内),提供各网站查询截图(政府采购严重违法失信行为记录名单、军队采购暂停名单、军队采购失信名单、信用中国严重失信主体名单、国家企业信用信息公示系统严重违法失信名单5张查询结果截图)及承诺。
6.参与相关采购活动的申报企业,须登入供应商管理信息系统(网址: https://www.plap.mil.cn/gpbs-gpbs/#/gpbs/supplierReg/registrationPage)进行注册,并申领数字身份证书,并提供注册成功相关截图。


02



申报产品资格要求


1.企业申报的产品属于本次采购品种目录范围内,并获得有效的中华人民共和国医疗器械注册证或第一类医疗器械备案凭证(必须含第一类医疗器械备案信息表)。
2.严格按照采购目录申报,申报产品须为目前临床在用的主流产品,提供的规格型号可满足临床使用需求。申报产品应当符合国家有关部门的质量标准要求,并按国家有关部门要求组织生产。
3.采购文件挂网公布之日起前两年内,申报企业不存在因申报品种质量等问题被省级(含)以上药品监督管理部门处罚并公告的情况;申报品种不存在省级(含)以上药品监督管理部门质量检验不合格并公告的情况。

声明:此文章非本平台原创,平台只是转载供学习交流。如涉及版权等问题,请联系删除。


相关推荐

医疗器械管理法(草案征求意见稿)发布
来源 | 国家药监局整理 | 赛柏蓝器械 秦酒 东台 8月28日,国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国医疗器械管理法...
医药卫生体制改革深化
来源 | 新华社 / 赛柏蓝器械整理 | 肃羽01推动优质医疗资源扩容下沉促进医工结合,加强耗材、设备创新党的二十届三中...
新一轮带量采购启动
来源:易联启航8月5日,河南医保局发布《2024年河南省关于部分集中带量采购协议期满医用耗材接续带量采购的公告(一)》。...
关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局:新修订的《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》)自2024...