来源:医疗器械经销商联盟
近年来,国家财政部出台了多种政策,以全力支持国产医疗产品发展。
动作最大的莫过于2021年,业内流出了一份国家财政部及工信部联合发布的《政府采购进口产品审核指导标准》(2021年版)。其中,137种医疗器械全部要求100%采购国产。
显然,当国产医疗器械开始崛起后,“支持国产”将不再停留在纸上。
该通知可以说是从全国范围内对公立医院采购国产设备的比例,进行了强制规范,而这也恰恰证明了在这137种设备领域中,国产已经实现了“进口替代”。
此前,国家财政部还印发了《政府采购进口产品管理办法》,文件提出:政府采购应当采购本国产品,确需采购进口产品的,实行审核管理。
因此,为进一步规范进口产品采购的审查审核等行为,各省结合实际情况,对政府采购频率较高的医疗卫生、教育科研和质量检测等进口产品,实行全省统一论证。
“进口清单”论证无异议后,采购单位在有效期内,申请采购该清单列举的进口产品时,无需再提供专家论证意见。也就是说,不在“进口清单”的产品,均须优先采购国产。
2021年3月,广东省卫生健康委就发布《关于2021年省级卫生健康机构进口产品目录清单的公示》,该省仅46种医疗设备,可选择采购进口产品,国产设备进口替代超速发展!
同期,浙江省财政厅公布了《2021-2022年度全省政府采购进口产品统一论证清单(医疗设备类)》,浙江省可采购进口医疗设备有195种;四川省政府采购网发布《省级2021-2022年政府采购进口产品清单论证意见公示(医疗卫生设备类)》,仅有59种医疗设备,可选择进口产品。
毫无疑问,伴随着《政府采购进口产品审核指导标准》(2021年版)的流出,2023年各省论证的“进口产品清单”无疑也将会有不小的变动,不出意外,将进一步利好所有国产设备进院。
除了进院采购,在支持国产医疗器械研发创新,和给予税收优惠层面,国家支持力度一直在加大。
2021年2月,国家工信部等起草了《医疗装备产业发展规划(2021-2025年)》(征求意见稿),明确要优化创新医疗装备注册评审流程,支持拥有发明专利,技术属于国内首创且国际领先,具有显著临床应用价值的医疗装备进入特别审批通道,优先审批,促进产品推广应用。
6月份,国家税务总局还发布了《研发机构采购国产设备增值税退税管理办法》,明确凡是符合条件的研发机构采购国产设备,将全额退还增值税。
9月14日,国家市场监督管理总局发布最新文件,《关于进一步深化改革 促进检验检测行业做优做强的指导意见》,明确提出,要建立国产仪器设备“进口替代”验证评价体系,推动仪器设备质量提升和“进口替代”。
本次,国家财政部在“答复”中也再次表示:鼓励企业创新,国家出台了一系列税收优惠政策,如高新技术企业15%低税率优惠、企业研发费用加计扣除、延长高新技术企业和科技型中小企业亏损结转年限等政策,符合条件的企业均可按规定享受上述税收优惠政策。
不可否认,本土企业能够在创新发展的道路上奋勇向前,不断创造奇迹,这背后离不开国家政策的大力支持,同时也离不开这些始终坚守科技自立和具有极致创新精神的中国企业们,如迈瑞、东软、联影、理邦、宽腾、唯迈等等优秀本土械企。
在政策的扶持下,国产医疗器械创新能力和产业水平的提高,国内市场长期被进口医疗器械垄断的格局被逐一打破,尤其是在高端医疗器械领域。我们也始终坚信,市场上终将树立起一批真正有技术、有市场的本土优秀品牌,名扬海内外。