来源 | 赛柏蓝器械 

简单的国产替代之路越来越难走，核心技术的突破与创新才未来企业的真正赛场。

近日，中国政府采购网发布了“天津市肿瘤医院手术器械采购项目”的招标公告。

根据公告，此次招标项目预算1944.67万元，用于采购双极电凝钳、钛夹钳、电钩、气腹针、打结推进器、剥离器等624种手术器械。

值得注意的是，公告特别指出，此次采购项目不接受联合体参与、不接受进口产品。

天津市肿瘤医院于1861年创办于天津市河西区的一所三级甲等肿瘤专科医院，也是全国最好的十大肿瘤医院排名之一。该医院是我国规模最大的肿瘤防治基地之一，在肿瘤领域的医疗水平居国内外领先地位。

作为国内最顶级的肿瘤医院之一，在招标中明确规定不接受进口产品，可以看出医疗器械国产替代的趋势已经越来越明显。

今年3月，天津市第一中心医院发布购置生命支持类设备监护仪等项目公开招标公告，招标的医疗器械包含多功能监护仪、呼吸机等急救和生命支持设备。其招标公告也明确指出，不接受联合体参与、不接受进口产品。

近年来，国内医疗器械企业的技术和规模较以往有了长足的发展，尤其在中低端领域，国内产品已经十分成熟，且较外资品牌更具性价比，这给医疗器械国产替代的进程奠定了基本条件。

此外，政策端也在不断加大扶持国产的力度。2021年，国家财政部、工信部联合发布《政府采购进口产品审核指导标准》，要求通过提高政府采购国产化比例，推进医疗器械国产化的进程。

去年9月，国家医保局公开《对十三届全国人大五次会议第8427号建议的答复》，其中谈到，耗材带量采购“支持同等质量但成本较低的国内优质企业在竞争中取胜”。

2022年4月，安徽省财政厅、安徽省卫健委、安徽省医保局联合下发通知，要求省内所有公立医疗机构自6月1日起，未经批准的不得采购进口产品。

在人民网文章《安徽省医保局：大型医用设备集采“安徽模式”两年省下4.5亿元》中，安徽省医药集中采购中心主要负责人透露，国产品牌设备中标数量大幅攀升，国产品牌设备总中标数量达19台，在已经完成开标评标的设备中占比48.7%。

《中国医疗器械行业发展现状与趋势》中显示，2022年中国医疗器械市场规模预计达9582亿元人民币。在政策的不断推动下，国产中低端产品已经站稳了脚跟，开始向中高端产品发起了冲击。

此次天津市肿瘤医院的手术器械招标，虽然明确规定不接受进口产品，但多项产品的需求条款中却将“进口材料”列为必要条件，由此可以看出技术壁垒依然切实存在。

在今年的全国两会上，全国人大代表、国药集团国药控股股份有限公司党委书记、董事长于清明于清明表示，2014年以来，随着鼓励医疗器械创新政策的深入实施，我国医疗器械创新开始换档提速。但是由于起步晚、基础弱，企业创新要素储备不足，且侧重整机研发，原材料、核心零部件研发制造企业少，导致国产替代率有待进一步提高。

于清明建议，要大力支持高端医疗器械及其关键技术、核心零部件产业。通过跨领域联合创新，加强国产器械质量品牌建设，鼓励临床推广应用等，进一步推动医疗器械行业高质量发展。

今年3月，国家卫健委官网发布《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》，时隔五年，大型医用设备配置许可管理目录内容再度迎来重要调整。

调整后，3000万元以下的64排及以上CT和1.5T及以上磁共振等医疗设备进院大松绑，不再需要配置许可证。这意味着，更多国产高端医用设备的进院门槛降低，给高端医疗器械产业升级创造了条件。

未来，简单的国产替代之路越来越难走，核心技术的突破与创新才是医疗器械企业们真正的赛场。